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医药反腐新规下,医院如何合规开展学术活动?

发布日期: 日期:2024/12/9

在当前医药反腐力度持续加大的背景下,如何合规开展学术活动成为医药行业的重要议题。11月28日,国家药监局发布了《医药代表管理办法(征求意见稿)》,从多方面对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员,以及医药代表的行为进行了详细规范,明确了行业从业者的合规要求,尤其是对医药代表的管理规定。


九大禁止行为,明确医药代表行为红线

《征求意见稿》对医药代表明确提出了九项禁止行为,包括:

1.未经备案或登记从事药品学术推广活动;

2.未经医疗卫生机构同意擅自开展学术推广活动;

3.担药品销售任务,实施收款、处理购销票据等销售行为;

4.参与或委托医疗卫生机构人员统计医生个人开具的处方数量;

5.附加销售药品金额、数量等条件提供捐赠、资助或赞助,或通过此类名义变相输送利益;

6.以任何名义向医疗卫生机构工作人员及其亲属提供回扣、捐赠或赠送财物;

7.误导医生用药、夸大疗效、隐瞒已知不良反应或医生反馈信息,以及干预合理用药行为;

8.擅自泄露患者或医疗机构内部信息;

9.未经授权推广药品。

规范医药代表职能,明确岗位定位

中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震表示,本次修订重点强化了对医药代表准入、备案、学术推广及禁入环节的管理,并清晰划分了医药代表与药品销售人员的职责界限。这种举措有助于避免学术推广与销售行为的混淆,从源头上减少商业化或违规操作对学术推广的影响。

医药代表这一岗位作为连接药品研发企业与医疗专业人员的桥梁,其重要性不会消失。但未来的医药代表将回归学术推广本位,不再承担销售指标,行业从业者需更加注重专业能力和规范操作。


更高准入门槛,推动医药代表专业化发展

根据《征求意见稿》,医药代表应具备以下条件:

医学、药学或相关专业本科及以上学历;

掌握药品临床理论知识和实践经验,或具有药品研发、生产、检验、质量管理等相关工作背景。

“医药代表必须深入掌握产品知识,包括药物成分、作用机制、适应症和副作用等。只有对产品有全面深入的了解,才能与医疗专业人员进行专业沟通。因此,具备医药或药学相关专业背景是基本要求。”未来的医药代表将逐步转型为“医药信息专员”,更加注重学术能力和专业知识。

行业影响:从销售转向学术推广

随着新规的出台,医药代表行业将迎来重大变革。从业者需要摆脱传统的销售驱动模式,专注于学术推广,凭借产品实力和学术水平赢得市场竞争。这不仅有助于规范行业行为,也将推动整个医药行业向更专业化、规范化的方向发展。

未来,医药代表需凭借扎实的专业知识与实践经验,迎接更高标准的监管与挑战,同时为医生提供更高质量的医药信息支持,助力合理用药与患者健康管理。